Un estudio desaconseja el uso rutinario de antibióticos en niños con sibilancias
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Durante años, los médicos han mantenido una pregunta abierta sobre el papel que podrían jugar las bacterias en los episodios de sibilancias que afectan a los niños en edad preescolar. Esa incertidumbre ha alimentado el interés por probar si antibióticos como la azitromicina podrían mejorar la evolución de los casos más graves que requieren atención en urgencias. Un ensayo clínico multicéntrico cuyos resultados se han publicado en The New England Journal of Medicine ha concluido que este fármaco no mejora los resultados en estos pacientes, lo que contribuye a cerrar un debate que llevaba años abierto entre los especialistas.
El estudio, denominado AZ-SWED, se llevó a cabo a través de la red de investigación Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) y evaluó si un tratamiento de cinco días con azitromicina mejoraba la evolución de niños en edad preescolar que acudían a urgencias con sibilancias significativas. Los investigadores también analizaron si los resultados variaban en función de la presencia de determinadas bacterias en las vías respiratorias que se habían asociado previamente con episodios recurrentes de sibilancias.
El ensayo incluyó a ochocientos cuarenta niños de entre dieciocho y cincuenta y nueve meses de edad, reclutados en ocho servicios de urgencias pediátricas de Estados Unidos. Todos los participantes recibieron el tratamiento estándar para las sibilancias, que incluye broncodilatadores y corticoides sistémicos. Además, se asignó aleatoriamente a cada niño para recibir azitromicina o un placebo durante cinco días. Los investigadores también examinaron si la presencia de tres bacterias específicas en las vías respiratorias —Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis y Haemophilus influenzae— influía en la respuesta al tratamiento. Para ello, se tomaron muestras de la vía aérea superior mediante un hisopo nasal.
El criterio principal de evaluación fue la gravedad de los síntomas durante cinco días, medida con el Asthma Flare-up Diary for Young Children (ADYC), una herramienta validada que los cuidadores completan para registrar la evolución de los niños pequeños con sibilancias.
Los resultados no mostraron un beneficio clínico significativo del tratamiento con azitromicina. Entre los niños en los que se detectó al menos una de las bacterias preseleccionadas, las puntuaciones de síntomas fueron prácticamente idénticas en el grupo que recibió el antibiótico y en el que recibió placebo. Los hallazgos fueron similares en los niños sin presencia bacteriana. Los criterios de evaluación secundarios tampoco mostraron diferencias relevantes: la duración de la estancia en urgencias, el tiempo de hospitalización, las tasas de ingreso y las visitas de retorno en las setenta y dos horas siguientes fueron similares en ambos grupos. Aproximadamente la mitad de los niños incluidos en el estudio requirieron hospitalización, lo que refleja la gravedad de los casos tratados.
La azitromicina logró reducir la carga bacteriana en las vías respiratorias, pero ese efecto no se tradujo en una mejoría de los síntomas ni en una recuperación más rápida. "Observamos el efecto antibiótico esperado de reducir el transporte bacteriano en las vías respiratorias, pero ese efecto no se tradujo en que los niños se sintieran mejor, se recuperaran más rápido o mejoraran los resultados clínicos. Esa distinción es importante porque nuestro objetivo es mejorar los resultados que importan a los niños y a las familias, no simplemente cambiar los resultados de las pruebas", explicó Richard Ruddy, profesor de la División de Medicina de Urgencias y coinvestigador del estudio.
Los virus respiratorios siguieron siendo frecuentes en esta población. El rinovirus se detectó en más del setenta por ciento de los participantes, lo que refuerza la idea de que las infecciones víricas son un factor determinante en estos episodios de sibilancias y puede explicar por qué los antibióticos no mejoraron los resultados. El ensayo se detuvo de forma prematura después de que una revisión planificada mostrara que era muy improbable que continuar reclutando participantes mejorara los resultados.
Los hallazgos pueden ayudar a entender por qué algunos estudios previos realizados en atención primaria mostraron resultados contradictorios. Algunas investigaciones anteriores sugerían que la azitromicina podría ser útil cuando se administraba de forma temprana en procesos más leves.
Para los médicos de urgencias, los resultados respaldan la continuidad de las prácticas basadas en la evidencia para el manejo del asma y las sibilancias, sin recurrir de forma rutinaria a los antibióticos. En centros como el Cincinnati Children's, esta pauta ya es práctica habitual: tratar las sibilancias en preescolares con terapias centradas en el asma y utilizar antibióticos solo cuando están claramente indicados.
"Este estudio ayuda a responder una pregunta con la que los pediatras de urgencias han lidiado durante años", afirmó Ruddy. "En niños con sibilancias moderadas o graves establecidas, la adición de azitromicina no mejoró los resultados. Apoya nuestro enfoque actual de centrarnos en tratamientos que aborden la inflamación de las vías respiratorias en lugar de añadir antibióticos de forma rutinaria". El ensayo AZ-SWED refleja la capacidad de las grandes redes de investigación en medicina de urgencias pediátrica para responder preguntas clínicas relevantes en poblaciones y entornos diversos.
© SomosTV LLC-NC / Photo: © Sheep purple
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