El paracetamol durante el embarazo no favorece el autismo, según un estudio con más de 1,5 millones de niños
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Los registros daneses guardan la historia de casi todos los nacimientos ocurridos entre enero de 1997 y julio de 2022. Son datos fríos, cifras, fechas de dispensación de medicamentos y códigos de diagnóstico. Pero detrás de cada número hay una madre, un embarazo, una decisión. La decisión de tomar un analgésico. O la de no hacerlo por miedo. Un equipo de investigadores del Hospital Universitario de Copenhague ha analizado esa enorme masa de información y ha llegado a una conclusión que contradice las advertencias que resonaron hace unos meses.
El estudio, publicado en la revista "JAMA Pediatrics", no encontró una relación significativa entre el uso de paracetamol (conocido también como Tylenol o acetaminofén) durante el embarazo y un exceso de riesgo de autismo en los niños. Los investigadores analizaron datos de nacidos vivos que cumplieron un año de edad. El seguimiento se prolongó durante un año o hasta que el niño emigrara o recibiera un diagnóstico de autismo. La exposición al paracetamol se identificó a través de la dispensación de recetas del fármaco en el Registro Nacional de Recetas.
De los más de 1,5 millones de niños incluidos en el estudio, el 2,1% había estado expuesto al paracetamol en el útero. De ese grupo, el 1,8% fue diagnosticado más tarde con autismo. En el grupo no expuesto, que incluía a casi 1,5 millones de niños, la cifra fue del 3,0%. Es decir, los niños no expuestos al fármaco durante la gestación presentaron una tasa de autismo más alta que los expuestos.
Los investigadores advierten, eso sí, de que las mujeres a las que se les recetó paracetamol durante el embarazo no eran un grupo homogéneo respecto al resto. Eran generalmente mayores (con una edad media de 31,2 años frente a 30,5), habían tenido más embarazos, tenían un índice de masa corporal más alto, presentaban más enfermedades subyacentes y consumían más medicamentos recetados que las mujeres no expuestas. Factores, todos ellos, que podrían influir en el desarrollo del niño.
Después de ajustar los datos para eliminar el peso de esas variables y del uso de otros analgésicos, los resultados fueron claros. El cociente de riesgo ajustado de autismo tras la exposición al paracetamol fue de 1,03 en el análisis de la población general y de 1,09 en el análisis que comparaba grupos de hermanos. En ambos casos, los intervalos de confianza cruzaban el 1, lo que indica que no hay un aumento del riesgo estadísticamente significativo.
"La evidencia sobre la asociación entre la exposición prenatal al paracetamol y el riesgo de autismo en la descendencia sigue siendo inconsistente", escribieron los autores del estudio. Mencionaron un gran estudio de cohorte sueco que reportó un pequeño aumento del riesgo en un análisis poblacional, pero señalaron que "la asociación no se observó en un análisis de hermanos emparejados, lo que plantea dudas sobre factores de confusión residuales".
Los investigadores daneses iniciaron su trabajo después de que el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, realizara en septiembre de 2025 unas declaraciones en las que desaconsejaba a las mujeres embarazadas el uso de paracetamol por un supuesto vínculo con el autismo. Trump también afirmó, sin aportar pruebas, que el leucovorina (ácido folínico) puede ayudar a niños autistas. Desde entonces, según los expertos citados en el texto, el consumo de paracetamol durante el embarazo ha caído en Estados Unidos, mientras que las recetas de leucovorina se han disparado.
Una revisión de nueve estudios sistemáticos publicada en la revista "BMJ" en noviembre de 2025 ya había concluido que no existía asociación entre el uso materno de paracetamol durante el embarazo y el desarrollo de autismo o trastorno por déficit de atención e hiperactividad en los niños. Pero las palabras de Trump, según los expertos, tuvieron más impacto que los datos.
Los investigadores daneses también analizaron patrones de dosis-respuesta, la exposición en diferentes trimestres del embarazo y restringieron el análisis a embarazos ocurridos después de 2013. En todos los casos, no encontraron evidencia de una relación significativa. Reconocen, eso sí, las limitaciones del estudio: la posible clasificación errónea del diagnóstico y la falta de información individualizada sobre la medicación que se compra sin receta.
"En este estudio de cohorte nacional, la exposición al paracetamol durante el embarazo no se asoció significativamente con un exceso de riesgo de autismo", concluyeron los investigadores. Y añadieron: "Dados los límites superiores del intervalo de confianza, es poco probable que un riesgo relativamente superior al 12% para el autismo esté asociado con la exposición al paracetamol".
Mientras tanto, los expertos citados en el texto advierten de las posibles consecuencias de la caída del uso del paracetamol en el embarazo: tasas más altas de fiebres maternas no tratadas (un factor de riesgo conocido para trastornos neurológicos) y el uso de otros fármacos para bajar la fiebre o aliviar el dolor que son menos seguros durante la gestación que el paracetamol, cuyo perfil de seguridad está establecido.
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