Nuevos medicamentos infantiles para dermatitis atópica
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Laboratorios Almirall ha anunciado resultados positivos de su ensayo en fase 3 ADorable-1, en el que evaluó el fármaco lebrikizumab en niños y adolescentes de entre seis meses y dieciocho años con dermatitis atópica moderada o grave.
La compañía informó que el tratamiento cumplió con los objetivos del estudio. Los resultados mostraron mejoras notables en la eliminación de lesiones cutáneas, la gravedad de la enfermedad, el picor y la calidad de vida en la semana dieciséis. El 63% de los pacientes alcanzó una mejora significativa en la piel y el 44% logró una piel clara o casi clara.
El Dr. Karl Ziegelbauer, director científico de Almirall, declaró: "Estamos entusiasmados con los positivos resultados iniciales del ensayo en fase 3 ADorable-1 y el impacto significativo que podrían tener en los niños y adolescentes y en el rumbo de sus vidas".
El Prof. Weidinger, del Hospital Universitario de Schleswig-Holstein en Alemania, señaló que los niños con dermatitis atópica siguen enfrentándose a necesidades no cubiertas. "Es necesario disponer de soluciones terapéuticas avanzadas, teniendo en cuenta los retos específicos de los pacientes más jóvenes y sus familias", añadió.
En el ensayo participaron 363 pacientes que recibieron dosis de lebrikizumab adaptadas a su peso o placebo, junto con corticosteroides tópicos. Los resultados de seguridad fueron coherentes con el perfil ya establecido del fármaco, sin nuevas señales de seguridad. Los efectos adversos más frecuentes fueron infecciones respiratorias altas y nasofaringitis.
Por otra parte, nuevos datos del estudio de extensión INTEGUMENT-OLE refuerzan la crema de roflumilast al 0,05% como un medicamento no esteroideo duradero y bien tolerado para niños de dos a cinco años con dermatitis atópica. La eficacia continúa aumentando a lo largo de las 56 semanas de estudio.
El Dr. Eichenfield, del Rady Children's Hospital de San Diego, destacó que la eficacia no se estabilizaba después de la respuesta inicial, sino que los pacientes seguían mejorando con el tiempo. Incluso los niños que habían recibido placebo en el ensayo inicial y luego pasaron al tratamiento activo alcanzaron rápidamente a los demás.
En cuanto a la tolerabilidad, más del 97% de los evaluados no mostraron signos de irritación local, y el escozor notificado por cuidadores fue inferior al 1,8%. Los acontecimientos adversos, como infecciones respiratorias, se produjeron en tasas esperables para este grupo de edad, sin que ninguno se considerara relacionado con el tratamiento.
© SomosTV LLC-NC / Photo: © Eli Lilly
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