Dudas sobre la terapia de luz roja como para combatir la miopía infantil
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Lo que comenzó como una esperanzadora herramienta para frenar el avance de la miopía en niños se enfrenta ahora a un escrutinio cada vez más exigente. La terapia de luz roja de bajo nivel, conocida por sus siglas RLRL, se ha popularizado en Asia como un método eficaz para controlar el alargamiento del ojo, la causa principal de la miopía progresiva.
Estudios clínicos recientes, incluido un metaanálisis publicado en el British Journal of Ophthalmology, la sitúan incluso por encima de tratamientos como la atropina o las lentillas de ortoqueratología en cuanto a eficacia para frenar la elongación axial del ojo.
Sin embargo, el rápido despliegue de esta tecnología ha encendido las alarmas entre la comunidad científica. Lisa Ostrin, profesora de optometría en la Universidad de Houston, ha liderado un estudio de mejora de la calidad publicado en JAMA Ophthalmology en el que se analizan varios de los dispositivos más comunes, como el EyeRising y el Sky-n1201. La conclusión es clara: "Aunque la terapia con láser rojo es una intervención potencial para la miopía, su rápida adopción clínica ha superado la validación de seguridad exhaustiva", advierte Ostrin.
El problema no es menor. Se han documentado casos de daños estructurales en la retina de niños sometidos a este tratamiento. Uno de los casos más preocupantes, recogido en la literatura médica, es el de un paciente de 12 años que sufrió daños retinianos tras sesiones repetidas con el dispositivo Eyerising, del que solo logró recuperarse parcialmente la visión después de suspender la terapia. Otro estudio, también citado por Ostrin, halló una reducción en el número de células cono en la retina, las responsables de la visión nítida y en color.
Los hallazgos de laboratorio de Ostrin refuerzan la necesidad de una pausa y una revisión profunda. Los niveles de irradiación que emiten estos instrumentos alcanzan los límites de seguridad establecidos por el American National Standards Institute (ANSI) en tiempos de exposición inferiores a los 180 segundos que se recomiendan como dosis diaria.
"Estos hallazgos, combinados con los informes clínicos emergentes de daño retinal y la reciente reclasificación regulatoria de los dispositivos de luz roja como Clase III en China, subrayan la necesidad de una validación de seguridad rigurosa e independiente antes de su uso pediátrico generalizado", insiste Ostrin en su artículo.
El problema se agrava por la magnitud de la exposición. El dispositivo Eyerising, fabricado por Eyerising International, ha obtenido aprobación regulatoria en varios países y, según las estimaciones, se ha utilizado en más de 100.000 niños en China para esta terapia, además de en más de 250.000 sesiones fuera del país. La comunidad científica, lejos de rechazar la terapia de plano, pide cautela y más investigación. Un editorial publicado en la misma JAMA Ophthalmology a raíz de un estudio de cohortes que observó una disminución de la densidad de conos en niños tratados durante más de un año, reconoce las limitaciones de los estudios actuales —como la falta de aleatorización o de imágenes de retina previas al tratamiento—, pero concluye que "el estudio actual proporciona evidencia de que la RLRL puede tener efectos sutiles sobre la densidad de conos que no son fácilmente visualizables con pruebas clínicas estándar".
La comunidad investigadora, a través de proyectos como el europeo MyReL, financiado con fondos de la UE y coordinado por el Real Instituto de Tecnología de Estocolmo, busca ahora respuestas. El objetivo es claro: comprender los mecanismos subyacentes, evaluar los riesgos a largo plazo y, en última instancia, "proporcionar un prototipo de RLRL libre de peligros y recomendaciones para el uso saludable de dispositivos de pantalla para controlar la progresión de la miopía en niños". Hasta entonces, la comunidad oftalmológica se debate entre la promesa de una herramienta eficaz y la evidencia, aún fragmentaria, de que podría estar causando un daño silencioso.
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